1. QU'EST-CE QUE CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - code ATC : D01AE14

Ce médicament contient la substance active ciclopirox olamine qui est un antifongique cutané.

Ce médicament est indiqué dans le traitement :

- des infections dues aux champignons (mycoses) au niveau de la peau (dermatoses surinfectées ou non par des bactéries) ou des ongles (onychomycoses),

- de la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, crème ?

⚠️ N'utilisez jamais CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, crème :

- si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE.

- Ne pas avaler.

- N'appliquez pas sur les plaies ouvertes.

- Evitez tout contact avec les yeux et les muqueuses.

- Candidoses (infections liées à des champignons) : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida (champignon).

- En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement immédiatement, retirez soigneusement CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE et contactez un médecin.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, crème contient

Ce médicament contient :

- de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

- 10 mg d'alcool benzylique par gramme de crème soit 300 mg par tube. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et, en application topique, une légère irritation locale.

- du polysorbate 60 qui peut provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.

Mycoses des ongles : application de la crème seule ou en association avec un autre traitement pendant plusieurs mois.

Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :

- Traitement d'attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,

- Au-delà, en traitement d'entretien : 1 application par jour pendant 28 jours.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Réservé à l'usage externe.

Nettoyez et séchez les zones à traiter.

Lavez vos mains soigneusement avant et après chaque application.

Appliquez CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE sur les zones de la peau à traiter et massez légèrement.

Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, crème que vous n'auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d'utiliser CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, crème

N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'appliquer.

Si vous arrêtez d'utiliser CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, crème

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à une personne sur 10)

- Aggravation temporaire (pour un temps limité) de certains effets indésirables locaux au site d'application tels que rougeur (érythème), démangeaisons (prurit), qui est généralement passagère et ne nécessite pas d'interrompre le traitement.

- Sensation de brûlure.

Ces effets indésirables peuvent apparaitre dès les premières applications. Si ces symptômes persistent, consultez un médecin.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à une personne sur 100)

- Réactions locales à type de vésicules.

- Réactions allergiques généralisées (hypersensibilité) pouvant être graves au cours desquelles vous pouvez présenter un gonflement (œdème), des démangeaisons (prurit), une éruption sur la peau sans ou avec démangeaisons (urticaire), des difficultés à respirer (dyspnée). Si ces effets apparaissent, vous devez arrêter immédiatement de prendre ce médicament et contacter un médecin le plus rapidement possible.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

- Dermatites de contact (éruptions cutanées de type eczéma).

Si vous appliquez CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE au long cours sur une grande surface, sur une peau lésée, sur une muqueuse ou sous un pansement occlusif (couvrant), les effets liés au passage du médicament dans le sang doivent être pris en considération : demandez conseil à un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après première ouverture du tube, ce médicament doit être conservé maximum 3 mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, crème

- La substance active est :

Ciclopirox olamine................................................................................................................ 1,000 g

Pour 100 g de crème.

- Les autres composants sont :

Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool myristique, diéthanolamide d'acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcool benzylique, acide lactique, eau purifiée.

Qu'est-ce que CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, crème et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.